Memoria Plan Estratégico - julio 2003

PREÁMBULO

Es de interés mencionar que la elaboración de la presente solicitud representa ya en cierto modo la puesta en marcha de un plan estratégico conjunto que ha ido siendo consensuado de manera dinámica durante los últimos dos meses por los diversos centros de España que han expresado interés en participar en la presente convocatoria.

Tras el anuncio inicial de la convocatoria por parte del ISCIII, una serie de centros relacionados con la investigación del cáncer establecieron mecanismos de interacción periódica entre ellos que culminó en la constitución de una Comisión Ejecutiva representativa de los distintos centros que se ocupó del trabajo de elaboración de un plan conjunto de acción.

Esta Comisión ha estado formada por nueve miembros, pertenecientes a otros tantos centros distribuidos por todo el territorio nacional que fueron elegidos en base a distribución geográfica y peso investigador de sus respectivos centros. Aparte de representar a su propio centro, y para tratar de dar acceso a la Red al mayor número de centros válidos del territorio nacional, cada miembro de la comisión se responsabilizó de representar, por criterios de distribución geográfica o afinidad investigadora, a una serie de centros no presentes en el comité que recibían y canalizaban su información a través de dicho miembro representante.

Esta Comisión Ejecutiva, representando de este modo a los centros de investigación en cáncer de todo el territorio nacional, ha realizado reuniones periódicas para elaborar esta solicitud de forma consensuada por todos. Para asegurar la transparencia del proceso y un flujo adecuado de la información, toda la información relevante ha estado disponible a todos los centros a través de un almacén documental accesible desde Internet. Todos los centros han intercambiado su documentación por esta vía en forma electrónica durante el proceso de elaboración.

El proceso de trabajo ha conllevado la elaboración funcional de un plan estratégico común e incluso se ha reflejado en una consensuación de los montantes económicos a que cada centro podría aspirar en función de su preso específico actual en las tareas investigadoras del cáncer en nuestro país. Durante el proceso de elaboración de esta solicitud, y a través del dialogo realizado semana a semana en las reuniones de la Comisión ejecutiva se ha llegado a un modelo de consenso que esta reflejado en la filosofía de esta solicitud

1. INTRODUCCIÓN

El cáncer constituye uno de los mayores problemas de salud en el mundo desarrollado. Por otra parte, es la más temida de todas las patologías humanas y además su impacto negativo incide de manera especial en los grupos humanos más desfavorecidos a nivel económico, social, racial, etc.

Los últimos 20 años han visto un progreso real en el manejo y entendimiento de esta enfermedad. Desde el comienzo de los años 90 la frecuencia de muertes producidas por cáncer ha ido disminuyendo a un ritmo medio de 0.7% anual. Este progreso ha llevado a las cifras actuales aproximadas de 50% de curación, definida funcionalmente como supervivencia superior a cinco años. En todo caso, a pesar de que se ha hecho un progreso real, es clara y esencial la necesidad de avanzar hacia un objetivo final que no puede ser otro que prevenir y curar todas las formas de cáncer.

En nuestro país el cáncer es una patología de gran impacto social que afecta a unos 150.000 españoles anualmente, de los cuales la mitad sobrevivirán a su enfermedad más de cinco años. En términos del riesgo individual, uno de cada tres españoles y una de cada cinco españolas serán diagnosticados de cáncer en un momento de su vida. Finalmente, aunque la supervivencia del cáncer haya mejorado significativamente en nuestro país en los últimos veinte años, con datos procedentes de los registros de tumores de población, queda mucho por hacer para mejorar su prevención, diagnóstico y tratamiento en el ámbito de la organización sanitaria, pero también en el ámbito de la investigación.

Es obvio que alcanzar el objetivo último de 100% de supervivencia de los enfermos afectados por esta enfermedad necesitará de la aplicación de tareas investigadoras que permitan el descubrimiento y desarrollo de nuevos conocimientos básicos y metodologías diagnósticas, pronósticas y terapéuticas. La aportación que la comunidad biomédica española está haciendo a estas tareas investigadoras es limitada en comparación con países de similar potencial en el entorno del mundo desarrollado. Por ello se hace necesario desarrollar planes de actuación que hagan posible el acercarnos a la situación de otros países similares de nuestro entorno occidental y así poder contribuir adecuadamente al objetivo común final de conseguir la prevención y/o curación de todos los procesos cancerosos.

2. LA INVESTIGACIÓN COOPERATIVA EN CÁNCER

Con el objeto de mejorar la estructura investigadora española sobre el cáncer y adecuarla al nivel de calidad deseable, parece razonable observar el panorama científico internacional para identificar aquellas vías o modelos que puedan resultar más efectivas con ese propósito.

A este respecto, en primer lugar, es obvio y aceptado generalmente que la investigación científica de calidad en cualquier área solo puede conseguirse en un contexto que permita y aporte los mecanismos necesarios para garantizar (a) la mayor productividad científica, medida por criterios objetivos, y (b) la mayor competitividad, en igualdad de condiciones, entre grupos investigadores. Las condiciones anteriores requieren de (c) una aportación económica significativa, realista y acorde con los objetivos planteados y de (d) un sistema de evaluación por pares que determine si se cumplen o no los objetivos y determine el grado de financiación de la investigación por los grupos investigadores en cada momento.

En segundo lugar, y centrándonos en la investigación en cáncer de modo específico, es también obvio que en un problema biomédico tan complejo como esta enfermedad, solamente los modelos que implican investigación cooperativa y multidisciplinar llevada a cabo por centros de excelencia son los que han producido un progreso objetivo mas importante en la investigación del cáncer en distintos países del mundo.

En nuestro entorno occidental, son modelos interesantes los modelos europeos de (a) centros de tipo público, tales como los Institutos Nacionales del Cáncer de diversos países europeos (Italia, Holanda, Alemania, etc.), o (b) de centros de tipo privado soportados por fondos privados, como el Cancer UK que suma el previo Wellcome Fund y el ICRF. (c) Finalmente, es de especial interés mencionar el modelo norteamericano (c) de Red de Centros de Cancer patrocinados desde el National Cancer Institute que que proporciona un entorno de financiación, evaluación y funcionamiento cooperativo a centros públicos y privados en un entorno federal (http://www.nci.nih.gov/cancercenters/). Este modelo identifica varios tipos de centros, (Cancer center, Clinical center y Comprehensive cancer center) que no tienen un paralelo en los sistemas europeos y que pueden ser de gran utilidad y efectividad. Especial mención tienen los Comprehensive Cancer Centers (centros Integrados de Cancer) que ofrece la vía mas rápida de llegada desde el laboratorio a la práctica clínica (from bench to bedside) en cáncer, enfatizando y favoreciendo el desarrollo rápido de los aspectos traslacionales de la investigación en cáncer.

3. SITUACIÓN ACTUAL DE LA INVESTIGACIÓN DEL CÁNCER EN NUESTRO PAÍS. IDENTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE LOS RETOS ESTRATÉGICOS

3.1. Un análisis objetivo de la actual estructura del sistema investigador sobre cáncer en España revela una situación presente caracterizada por las siguientes afirmaciones:

(a) Poca masa crítica investigadora. Pocos grupos dedicados a esta actividad, a un nivel realmente competitivo internacionalmente. Estos pocos grupos están distribuidos de manera más bien irregular por el territorio nacional (con una concentración particular en Madrid y Barcelona) y con pocas interacciones funcionales efectivas entre ellos.

(b) Bajo nivel de financiación de la investigación sobre cáncer, que repercute en una limitada producción de resultados científicos útiles. Una medida inicial de esta utilidad es que estos resultados den lugar a publicaciones que sean realmente competitivos a nivel internacional.

(c) Una separación marcada, con falta de conexión entre la investigación básica, clínica y epidemiológica del cáncer en nuestro país. Los casos aislados de buena investigación básica y/o clínica del cáncer llevada a cabo en centros académicos o sanitarios del país no han establecido una interrelación mutua, perdiendo así posibilidades importantes de enriquecimiento mutuo. La investigación del cáncer a nivel epidemiológico es muy reducida, con una importante necesidad de creación y compartimiento de nuevas bases de datos, registros, etc. contrastados por criterios de calidad internacionales.

(d) Una organización del sistema Sanitario español estructurada alrededor del sistema de Autonomías. La reciente transferencia de competencias sanitarias a aquellas Autonomías que todavía no las ejercían ha completado este proceso.

(e) En el contexto autonómico anterior, el Instituto de Salud Carlos III se identifica como la única institución del sistema sanitario nacional que puede ejercer una función integradora de la investigación de problemas sanitarios como el cáncer a nivel nacional.

(a) Obtención de un nivel de financiación adecuado y estable a medio/largo plazo, que permita –y obligue- a los grupos investigadores competir de manera realista a nivel internacional.


(b) Obtener una masa crítica mínima de investigadores. Esta necesidad esencial se refiere tanto a científicos propiamente dichos como a técnicos de ayuda a la investigación.

(c) Crear un contexto en que la investigación básica, clínica y epidemiológica estén conectadas y no separadas. Esto implica la creación de una Red de centros de excelencia en investigación del cáncer que estén interconectados de una manera real y funcional.

(d) Establecer un sistema evaluador objetivo y común de la investigación del cáncer a nivel nacional. Revisiones periódicas de los centros investigadores componentes de la Red mencionada arriba deben asegurar igualdad de condiciones para medir la productividad y competitividad de cualquier grupo investigador sobre cáncer del territorio nacional. Este mecanismo permitirá y asegurará que la mejor ciencia sea la financiada.

La oportunidad ofrecida por la convocatoria de redes temáticas permite promover la cooperación entre diferentes centros monográficos y grupos de investigación con la finalidad de aumentar la masa crítica de recursos disponibles en la investigación sobre el cáncer. El ámbito de la convocatoria es claramente sanitario y se debe centrar en la investigación orientada a la transferencia científica y tecnológica entre la básica y epidemiológica a la clínica y a la prevención del cáncer.

4. OBJETIVOS DE LA PRESENTE ACCIÓN

Son objetivos de una Red de Centros de Cáncer como la propuesta arriba, los siguientes:

A) Establecer una red de centros monográficos que promueva una investigación de transferencia básico-clínica en ámbitos científicos y tecnológicos de la prevención, diagnóstico y el tratamiento del cáncer.

a.1. Los centros monográficos de esta Red pueden pertenecer a instituciones con dedicación monográfica al cáncer o no monográficas (p. ej., hospitales donde también se traten otras patologías). También pueden ertenecer a instituciones de tipo académico, clínico o mixto.

a.2. En base a la ubicación de la Red dentro de un Sistema nacional de salud con estructura autonómica, se debe tender a una concentración progresiva de los recursos investigadores de cada área autonómica en un número mínimo funcional de centros de excelencia reconocidos por región autonómica que puedan demostrar una capacidad real de competición a nivel internacional.

B) Consolidar los grupos de investigación existentes en los distintos centros monográficos de investigación sobre el cáncer, promoviendo la mejora de las infraestructuras, prioritariamente las que sean susceptibles de ser compartidas por distintos grupos de la red; y sus proyectos de investigación. En este sentido, la consolidación en el momento actual se debe centrar en:

b.1. Obtener la infraestructura y personal necesarios para que los centros actuales actúen adecuadamente en red. En este sentido se ha consensuado no incluir conceptos de material fungible ni becarios predoctorales (sino solamente postdoctorales) en la solicitud de los centros.

b.2. Implementar a nivel nacional, y basándose en la actuación de los nodos, los 9 Programas transversales de investigación en cáncer consensuados por todos los nodos como más necesarios en el momento actual (ver sección posterior).

C) Establecer un sistema de evaluación continuada que garantice la productividad y competitividad de centros de la Red, así como el cumplimiento por parte de los centros de los objetivos científicos de la misma. Este sistema evaluador debe tener repercusión real tanto en (a) los montantes económicos accesibles a cada nodo de la Red como en (b) la adscripción o eliminación periódica de centros participantes en la Red.

Todos los centros participantes en esta solicitud han consensuado un Programa “matricial” de actividades investigadoras en red que articula la investigación de la Red Temática alrededor de las siguientes líneas y Programas transversales:

Líneas: La investigación de la red temática de cáncer se divide entre grandes líneas en las cuales se configuran los grupos de investigación de cada centro monográfico. Estas líneas de investigación cooperativa son las siguientes:

• Mecanismos moleculares en el desarrollo y progresión del cáncer
• Epidemiología molecular y prevención del cáncer esporádico y familiar.
• Factores pronósticos en el diagnóstico, el seguimiento y la evaluación de la respuesta terapéutica en oncología.
• Nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas.

• Programa de formación e intercambio investigador y apoyo a la investigación

a) Tercer Ciclo y Formación continuada
b) formación de personal investigador (predoctorales, postdoctorales, MD/PhD program)
c)formación de personal de apoyo a la investigación
d) intercambio de investigadores

• Programa de Bancos de tumores
• Programa de Registros de tumores poblacionales
• Programa de Proteómica y Genómica en cáncer

a) genómica
b) proteómica

• Programa de Bioinformática y de Análisis Bioestadístico y Epidemiológico

a) bioinformática
b) bioestadística

• Programa de aplicación de tecnología molecular y celular en diagnóstico e investigación del cáncer

(tecnologías tipo PCR cuantitativa, unidades de secuenciación, etc, etc.)

• Programa de Métodos no invasivos de diagnóstico e investigación del cáncer

(no solamente métodos de imagen (RMN, PET, etc) sino también otros tipos de métodos)

• Programa de Modelos animales en cáncer

• Programa de desarrollo y evaluación de nuevos fármacos y otras estrategias terapéuticas.

6.1. Acuerdo institucional de los centros monográficos en la configuración de la red temática de cáncer

La modalidad seleccionada en la propuesta es la de red de centros monográficos. El criterio inicial seguido para implementarla ha sido el de favorecer la máxima apertura para favorecer la integración de todos los potenciales centros interesados en la Red temática. En todo caso, se espera que la evaluación externa de los centros participantes en esta solicitud servirá para identificar aquellos Centros que sean considerados como realmente adecuados para formar parte de una Red de las características mencionadas en este plan estratégico.

Un análisis preliminar de los diferentes centros candidatos muestra gran variedad en relación a varios aspectos tales como (a) tamaño de grupos de investigación distintos, (b) grado de productividad científica variable, (c) centros de investigación de creación reciente, (d) líneas de investigación con áreas de interés difíciles de comparar en productividad, etc., etc. En este contexto se ha hecho necesario llegar de manera operativa, a través de la gestión de la Comisión, a un acuerdo general entre todos los centros que ha perrmitido consensuar los conceptos de Centro, Grupos integrantes y figuras coordinadoras de la actividad científica tanto en los centros individuales como a nivel de la Red en general.

De acuerdo a la normativa de la convocatoria, un centro requiere la existencia de al menos tres grupos de investigación. La red estará formada por al menos cinco centros de cuatro o más comunidades autónomas.

En relación a la presente solicitud, cada centro monográfico ha debido definir, en base a unos criterios comunes consensuados, varias figuras relativas a la Red Temática tales como:

a) Grupos de investigación componentes, definidos en base a:

- Demostrar un número mínimo de doctores componentes: al menos dos por grupo con relación contractual estable en la institución. Definir los investigadores colaboradores de cada grupo evitando duplicidades en la configuración de grupos.
-Enunciar las principales áreas de investigación de cada grupo. Debe ser líneas de investigación sólidas, con producción continuada en los que se pueda demostrar una historia de proyectos de investigación financiados externamente.
-Un mínimo amplio de publicaciones de calidad (primer cuartil) durante los últimos cinco años para centros consolidados y tres años para centros de reciente creación
-Identificación de un responsable definido por grupo.
-Identificación de los tipos de recursos tecnológicos y científicos aportados a la red

En todo caso,el criterio básico que se debe tener en cuenta en el momento de definir los grupos de investigación es la necesidad de peer review externo, tal y como define la orden ministerial.

b) Coordinador de centro: Se han elegido los coordinadores científicos de cada centros monográficos. Este coordinador debe tener competencias claras apoyadas por la dirección del centro para actuar con capacidad de resolución y pacto en el ámbito de la red.
c) Coordinador y Comité de coordinación de la Red: Se ha definido una Comisión Ejecutiva de coordinación de la Red, compuesta por una serie de nombres consensuados que representen un núcleo representativo de los centros de cáncer actuales. Uno de los miembros de la Comisión fue elegido como coordinador nacional en base a su representatividad y a su pertenencia a un nodo de una institución participante del Sistema nacional de Salud.

La propia dinámica abierta por la publicación del decreto ha facilitado la consecución de un acuerdo institucional entre los centros respecto a los criterios de distribución de la financiación aplicables a la creación de la Red temática. Parecía razonable establecer un acuerdo sobre el criterio de reparto de los fondos económicos global previo a la configuración de la red. El criterio general ha sido que la distribución de la financiación recibida por centros debía ser proporcional al tamaño relativo de los centros, reflejado en el volumen y calidad de su producción científica actual sobre cáncer. La producción científica debe ser medida por el factor de impacto de las publicaciones en los últimos tres años con dos criterios de ponderación: ámbito de investigación y grupo emergente o de especial interés para la red temática.

El acuerdo económico de cooperación entre los centros monográficos ha incluido también algunos otros aspectos adicionales:

• La financiación recibida en concepto de la red temática debe ser considerada fondo adicional al de los proyectos de investigación, y no debe servir para financiar gastos corrientes de la institución.
• El receptor finalista de la financiación de la red temática debe ser el centro monográfico y debe ser de forma finalista para los grupos de investigación definidos en el centro o para sus infraestructuras comunes. Debe existir un compromiso de los coordinadores de centro de dedicar los fondos de forma finalista a investigación del cáncer.
• La financiación de los programas de formación e intercambio investigador deberá ser gestionada para el conjunto de la red.
• La financiación para la áreas de apoyo a la investigación cooperativa podrá ser gestionadas para toda la red, para la comunidad autónoma o para cada centro monográfico según el programa específico y las necesidades definidas.

Hay un amplio consenso también sobre la necesidad de evaluación externa que determine cuales de entre los centros candidatos, que están participando de modo abierto en esta solicitud, deban ser identificados como nodos reales para formar parte de una Red de centros de excelencia de las características mencionadas en este plan estratégico y cual es el grado de cumplimiento de los objetivos científicos de actuación en Red.

6.3.1. Se espera que la evaluación inicial de esta solicitud servirá para (1) producir una clasificación objetiva de los centros candidatos en categorías tales como emergente, básico, clínico, mixto, integrado (comprehensive cancer center), etc. Por otra parte, también se espera que esta evaluación (2) permitirá identificar un núcleo de centros de excelencia, en número más reducido, que sirva realisticamente a los objetivos de investigación del Cáncer en Red en el sistema nacional de salud organizado a través de las Autonomías.

6.3.2. Una vez realizada la selección inicial de centros adheridos a la Red, hay consenso general en la necesidad de evaluación externa con periodicidad anual durante los tres años de duración de este plan estratégico. Esta evaluación anual debe valorar (1) la productividad en publicaciones de cada centro así como (2) los servicios prestados por cada centro al conjunto de Programas transversales de interés común a nivel nacional. (3) Finalmente, la evaluación anual debe condicionar también cada año la liberación de los fondos anuales correspondientes a la asignación que cada centro reciba para actividades investigadoras en la Red Temática de Cáncer.

7. Esquema de convenio de colaboración de los centros de investigación en cáncer

A través de la actividad de la Comisión Ejecutiva, los distintos centros candidatos han consensuado el incluir en el texto de esta solicitud un texto tentativo de convenio, incluido a continuación, que deberá ser firmado por los nodos cuyos solicitud haya sido evaluada positivamente en esta convocatoria.

El texto consensuado es el siguiente:

Madrid, a -- de -----de 2002

El ...........................director gerente del Hospital..................., en virtud del nombramiento recibido en fecha

El ...........................rector de la Universidad..............................., en virtud de sus estatutos.

El .............director del Instituto..........., en virtud de su nombramiento efectuado en el protocolo con fecha.....................

(Cada centro debe proponer quien firma, nombre completo y DNI, nombre oficial del centro, dirección completa y condición en virtud de la cual tiene poderes para firmar este convenio).

EXPONEN:

1. Que desarrollan su actividad en el ámbito sanitario, universitario y de investigación en oncología, cumpliendo las condiciones establecidas en la orden ....../2002 de convocatoria de investigación cooperativa del sistema nacional de salud y publicada (orden SCO/709/2002 de 22 de marzo) en el BOE de 3 de abril del 2002.

2. Que la actividad de investigación desarrollo se adscribe a una o varias de las siguientes líneas de investigación:

-

-

3. Que pueden aportar su experiencia y recursos en investigación del cáncer de forma cooperativa de acuerdo con el objetivo de la orden SCO/709/2002 de 22 de marzo (BOE de 3-4-2002).

4. Que la mencionada orden en su punto séptimo requiere de un compromiso de asociación previo entre los centros de investigación para solicitar la evaluación que se debe expresar mediante la conformidad de sus representantes legales en la solicitud.

5. Que adicionalmente a la conformidad de los representantes legales en la solicitud, los centros asociados en la red manifiestan su intención de establecer previamente a la solicitud unos criterios básicos de funcionamiento de la red en los años 2002-2004 y por lo tanto,

ACUERDAN :

Aceptar de forma voluntaria la participación de su centro de investigación en la red temática de investigación cooperativa de cáncer, tal y como se establece en el documento anexo de la solicitud (anexo 1). La participación se regirá por los acuerdos de este convenio en los aspectos organizativos de la red temática de cáncer así como en los científicos por el plan estratégico coadjunto de investigación cooperativa que se acompaña como anexo a este convenio.

Aceptar el presupuesto presentado por el centro de investigación, incluido en el anexo 1. Este presupuesto se destinará de forma completa a consolidar y promover los grupos de investigación del centro, en la forma establecida en el presupuesto, y a los gastos de coordinación en la red y formación.

La red temática de investigación cooperativa de cáncer estará formada por los centros firmantes, que serán representados a todos los efectos por el coordinador del centro de investigación.

De acuerdo con lo que establece la orden SCO/709/2002 de 22 de marzo, la red temática de investigación cooperativa de cáncer se dotará de una estructura organizativa determinada donde estarán representados todos los centros o unidades conformantes de la red.

La estructura organizativa se configurará a través de tres órganos:

Plenario: En el que estarán representados todos los centros o unidades corformantes de la red a través de su coordinador:

Comité ejecutivo que tendrá que ser escogido por el plenario con criterios de equidad territorial y entre programas cooperativos que formen parte de la red temática.

El coordinador nacional: que será escogido por los centros de investigación, representados por su coordinador de centro, en una reunión convocada a tal efecto una vez la red temática sea evaluada y aprobada su financiación por el Instituto de Salud Carlos III. El coordinador nacional deberá cumplir los requisitos establecidos en la convocatoria ( BOE 3 de abril de 2002).

El coordinador nacional será escogido por el periodo de vigencia de la financiación (2002-2004) y estará asistido por un comité ejecutivo.

La red temática de investigación cooperativa de cáncer determinará un reglamento de funcionamiento para su estructura organizativa, que como mínimo determinará:

Derechos y Obligaciones de los integrantes de la red temática.

Funciones y sistema de elección de los diferentes órganos.

Periodicidad de las reuniones.

Sistemática de los acuerdos.

Régimen económico.

Régimen disciplinario.

En el caso que un centro no colabore con las actividades cooperativas de la red o no aporte la información científica o económica que se le solicite, el coordinador nacional podrá proponer su exclusión de la red a la reunión de coordinadores de centros. La aprobación requiere mayoría cualificada. La exclusión se comunicará al Instituto de Salud Carlos III.

Los centros de investigación de la red aceptan al presentar la solicitud (anexo1) la realización de auditorias por parte del ISC III.

El comité científico asesor externo se reunirá anualmente con el coordinador nacional, el comité ejecutivo y los coordinadores de centros para revisar la memoria científica y planificar las actividades futuras cooperativas de la red temática de cáncer.

La vigencia de este convenio será hasta el 31 de diciembre del 2004.

Y en prueba de conformidad, se firma el presente convenio, por triplicado ejemplar y a un solo efecto, en el lugar y la fecha indicados en el inicio.

Nombre
Director gerente del Hospital

Nombre
Rector de la Universidad

Nombre
Director del Instituto

MEMORIA DEL PROYECTO CIENTÍFICO RTICCC

RESUMEN

La Red Temática de Investigación Cooperativa de Centros de Cáncer trata de unir en un programa de investigación cooperativo y multicéntrico a 37 centros de investigación nacionales. Estos centros están implicados activamente en investigación oncológica a nivel básico, clínico y traslacional y, en algunos casos, en las nuevas tecnologías genómicas y proteómicas. Los Objetivos prioritarios de esta Red Temática estarán orientados a obtener un mejor conocimiento de los mecanismos moleculares que participan en el desarrollo y progresión del cáncer, a avanzar en la epidemiología molecular y prevención del cáncer, en el desarrollo de nuevos factores pronósticos que ayuden a un mejor diagnóstico, seguimiento y evaluación de terapias antitumorales y hacia el diseño de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas. Para ello, esta Red de Centros pondrá en funcionamiento de manera cooperativa los siguientes Programas intercéntricos: 1) Programa de formación e intercambio de personal científico y técnico. 2) Programa de bancos de tumores. 3) Programa de registro de tumores. 4) Programa de Proteómica y Genómica. 5) Programa de bioinformática y análisis bioestadístico/epidemiológico. 6) Programa de aplicación de tecnología molecular y celular en diagnóstico e investigación del cáncer. 7) Programa de métodos no invasivos de diagnóstico e investigación del cáncer. 8) Programa de modelos animales en cáncer. 9) Programa de evaluación y desarrollo de nuevos fármacos y otras estrategias terapéuticas. Esperamos que este abordaje multidisciplinar permita obtener datos importantes a nivel básico y clínico sobre la célula tumoral que nos ayuden a obtener mejoras en el tratamiento, espectativas y calidad de vida de los pacientes con cáncer.

SUMMARY

The Cooperative Network of Cancer Research Centers of Spain is coordinating a collaborative effort of 37 independent research centers which are actively involved in cancer research at the basic, clinical, and translational level and, in some instances, in the emerging techniques of Genomics and Proteomics. The Aims of this Cooperative Network are: 1) To obtain a better understanding of the molecular basis of tumor progression. 2) To advance in the molecular epidemiology of cancer. 3) To develop new prognostic tools to help in the diagnosis, follow-up, and evaluation of patients and new antitumoral therapies. 4) To design new diagnostic and therapeutic strategies to stop the growth and spread of tumors. To achieve those Aims, this Network of Cancer Research Centers has set up the following areas of cooperation: 1) Program for training and exchange of scientific and technical personnel. 2) A nationwide Bank Tumor Program. 3) A populational tumor registry Program. 4) Genomics and Proteomics Program on Cancer. 5) A Program for the application of Bioinformatics and Biostatistical-Epidemiological analisis in Oncology. 6) A Program for the development of molecular and cellular technologies to understand and treat the cancer cell. 7) A Program for the development of non invasive methods of application in cancer research and diagnosis. 8) A Program for animal models for cancer. 9) A Program for the evaluation and development of antitumoral drugs and other therapeutic strategies. We hope that this multifaceted, cooperative, and nationwide effort will allow us to generate substantial advances in the basic and applied arenas of the Oncology field, resulting in the development of better ways to diagnose, treat, and improve the quality of life of cancer patients.

Antecedentes y estado actual del tema

Como ya se apuntó en la descripción de nuestro Plan Estratégico, el cáncer es una de las enfermedades más prevalentes en España y la Unión Europea. De acuerdo con estadísticas recientes, se estima que el número de nuevos diagnósticos de cáncer en la Unión Europea es de 1.300.000 por año y el de muertes de 837.000. Estas cifras indican que 1.5 y 2.5 europeos son diagnosticados y mueren de cáncer, respectivamente, por minuto en Europa. Estos números están probablemente infravalorados, puesto que la mayoría de estudios estadísticos no incluyen cánceres de piel no melanocíticos debido a su abundancia y dificultad en identificación precisa. Auque las cifras apuntadas son compartidas por la mayoría de países europeos, existen ciertas disparidades regionales. Así, países como Bélgica, Francia y Alemania presentan niveles de incidencia de la enfermedad superiores a la media europea. Sin embargo, existe la certeza de que la incidencia del cáncer aumentará a corto plazo en otros países como Grecia, Portugal y España. Ello se debe a su desarrollo económico progresivo y a factores demográficos como el aumento de la edad media de la población.

Durante estos últimos veinte años se han producido avances significativos en la comprensión de la célula tumoral así como en los tratamientos paliativos de tumores que, sin duda, han contribuido a reducir la todavía alta incidencia de esta enfermedad en la población europea y española. Desde un punto de vista biológico, durante estos años se han identificado muchas de las rutas de señalización que influencian el comportamiento maligno de la célula tumoral (mitogénesis, angiogénesis, reparación de ADN, senescencia, apoptosis, etc.). Además, se han descubierto muchas de las proteínas reguladoras participantes en dichas rutas, así como su función, estructura molecular, mecanismo de activación e interrelaciones funcionales con otras proteínas. Uno de los resultados concretos de estos avances son los esfuerzos que se están llevando a cabo en la actualidad para desarrollar nuevas drogas que, por primera vez en la historia, utilizan como dianas a las rutas y elementos reguladores antedichos. Al mismo tiempo, se han desarrollado nuevas y más poderosas herramientas a nivel de la clínica, lo que está permitiendo la detección más temprana de tumores, una evaluación más precisa de la enfermedad residual y el desarrollo de vías más efectivas parra controlar o matar a la célula tumoral.

El estado actual de la investigación oncológica en nuestro país ofrece puntos importantes de fortaleza mientras que existen áreas con importantes lagunas. Por un lado, es destacable la aportación de investigadores españoles a nivel de grupo individual al conocimiento de la biología molecular de la célula tumoral. Asímismo, existen Centros de Investigación en España que poseen un nivel científico-técnico y de recursos humanos que los puede hacer plenamente competitivos a nivel interacional, lo que se demuestra por sus publicaciones, nivel de financiación procedente de agencias internacionales, capacidad de captar ensayos clínicos de empresas multinacionales y reconocimiento internacional. Pese a ello, estos Centros todavía no han podido llegar a poder competir en plan de igualdad con organizaciones similares de otros países, debido fundamentalmente al tradicional problema endémico de falta de financiación estable a nivel de centro tanto para infraestructuras como de personal.

En contraste con la calidad de los grupos y centros de investigación, nuestro país presenta un claro desfase respecto con otros países de su entorno en muchas áreas de interés crucial para la Oncología. Por ejemplo, no existe todavía en nuestro país una plataforma estable que permita la existencia de un buen sistema nacional de almacenamiento, catalogación y suministro de muestras tumorales, carecemos todavía de un desarrollo óptimo de un sistema de registro poblacional de tumores y estamos muy por detrás de otros países en iniciativas clínicas y traslacionales como son el desarrollo de nuevas vías terapéuticas, métodos diagnósticos y tecnologías que ayuden al diagnóstico y el tratamiento del paciente con cáncer. Finalmente, España quedó atrás de los más recientes esfuerzos que se llevaron a cabo a nivel internacional para caracterizar el genoma humano, lo que en estos momentos se está pagando en atrasos considerables en la aplicación de las técnicas derivadas de estos proyectos al entendimiento y diagnóstico de la célula tumoral.

Hasta estos momentos, esta lagunas fueron siendo rellenadas por iniciativas aisladas de investigadores, grupos y/o centros de investigación. Sin embargo, dado el impacto poblacional que el cancer supone, el éxito de estas investigaciones solo puede obtenerse a través de iniciativas multicéntricas y cooperativas. Tales iniciativas podrían corregir tres fallos esenciales de nuestro sistema actual: la falta de un esfuerzo a nivel nacional que asegure datos estadísticos y epidemiológicos de la incidencia del cáncer en todas las comunidades autónomas de nuestro país; la falta de acceso de muchos de nuestros grupos de investigación a tecnologías punta (como pueden ser en estos momentos la genómica y la proteómica) y, finalmente, la falta de personal técnico y científico que pueda catalizar el avance en las nuevas áreas que se están desarrollando en estos momentos en el mundo oncológico.

La importancia crucial que para nuestro país tiene que estos problemas se solventen para asegurar mejores vías para tratar y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer ha movido a 37 centros de investigación españoles a unirse en una Red Temática de Investigación Cooperativa en Cáncer. El objetivo de esta Red es la de establecer mecanismos de colaboración estables entre los principales centros de investigación sobre cáncer que aseguren la formación de personal científico y técnico, el uso de recursos técnicos punteros por todos los investigadores del país, para desarrollar nuevas tecnologías y vías terapéuticas y, finalmente, para conseguir el funcionamiento de redes nacionales que aseguren sistemas de bancos y registro poblacional de tumores. En última instancia, la Red pretende optimizar el uso de recursos humanos y técnicos ahora dispersos para asegurar un rápido transvase de las investigaciones al ámbito hospitalario y biofarmacéutico. Con ello, se generará un considerable ahorro económico en nuestro sistema nacional de la salud y, lo que es más importante, una mejora en la supervivencia y calidad de vida de las personas afectadas por esta enfermedad.

Bibliografía más relevante

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Hipótesis

El apoyo a una red de centros de excelencia en cáncer con características pluridisciplinares y programas científicos cooperativos básicos, clínicos y traslacionales revertirá en un mejor conocimiento de los mecanismos genético-moleculares que determinan la aparición de la célula tumoral y en un impacto inmediato en el ámbito sanitario y calidad de vida del paciente oncológico tanto a nivel de diagnóstico, pronóstico y de tratamiento. En última instancia, estos avances repercutirán en la mejora de la calidad de vida y supervivencia de los pacientes y en un ahorro significativo en los presupuestos económicos de nuestro Sistema Nacional de la Salud. El diseño de dicho programa cooperativo permitirá asimismo un desarrollo similar de la investigación oncológica y un acceso de recursos y tecnologías punta común entre todas las comunidades autonomas de nuestro país.

Objetivos

Todos los centros participantes en esta Red Temática han consensuado un Programa “matricial” de actividades investigadoras en las siguientes líneas y Programas transversales:

Líneas de Investigacion: La investigación de la red temática de cáncer se divide entre grandes líneas de actuación en las cuales se configuran los grupos de investigación de cada centro participante. Las líneas de investigación cooperativa son las siguientes:

Mecanismos moleculares en el desarrollo y progresión del cáncer

Epidemiología molecular y prevención del cáncer esporádico y familiar.

Factores pronósticos en el diagnóstico, el seguimiento y la evaluación de la respuesta terapéutica en oncología.

Nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas.

Programas: Para el desarrollo de estas grandes líneas de investigación cooperativa es necesario disponer de infraestructura científica y tecnológica compartida entre los diferentes centros de la Red, así como el establecimiento de programas comunes de formación y desarrollo de recursos humanos. Debido a ello, uno de los objetivos fundamentales de nuestra Red es el desarrollo de los siguientes Programas de investigación cooperativa:

Programa de formación e intercambio investigador y apoyo a la investigación

a) Tercer Ciclo y Formación continuada
b) Formación de personal investigador (predoctorales, postdoctorales, MD/PhD Program)
c) Formación de personal de apoyo a la investigación
d) Intercambio de investigadores

Programa de Registros de tumores poblacionales

Programa de Proteómica y Genómica en cáncer

a) genómica
b) proteómica

a) bioinformática
b) bioestadística

(tecnologías tipo PCR cuantitativa, unidades de secuenciación, etc, etc.)

(no solamente métodos de imagen (RMN, PET, etc) sino también otros tipos de métodos)

Programa de desarrollo y evaluación de nuevos fármacos y otras estrategias terapéuticas.

La contribución de cada Centro participante en estos programas se resume en la Tabla de las páginas siguientes (25-30, ambas inclusive). El grado de implicación y participación de cada Centro en cada uno de los Programas descritos ha sido una decisión exclusiva de cada Centro.

Metodología

Para facilitar una mejor comprensión y estudio de los distintos Programas propuestos por esta Red de Centros, discutiremos cada uno de ellos por separado.

La discusión de los Programas seguirá el siguiente orden:

1. Programa de formación e intercambio investigador y apoyo a la investigación
2. Programa de Bancos de Tumores
3. Programa de Registros de tumores poblacionales
4. Programa de Proteómica y Genómica en cáncer
5. Programa de Bioinformática y de Análisis Bioestadístico y Epidemiológico
6. Programa de aplicación de tecnología molecular y celular en diagnóstico e investigación del cáncer
7. Programa de Métodos no invasivos de diagnóstico e investigación del cáncer
8. Programa de Modelos animales en cáncer
9. Programa de desarrollo y evaluación de nuevos fármacos y otras estrategias terapéuticas

• ANTECEDENTES
• HIPOTESIS
• OBJETIVOS
• METODOLOGÍA/PLAN DE TRABAJO
• APLICABILIDAD DE LA CONFIGURACIÓN DEL PROGRAMA DE LA RED AL SNS
• BIBLOGRAFÍA